Ситуацию с отзывом вакцины против туберкулеза в Казахстане разъяснил Бекшин

По какой причине была отозвана вакцина БЦЖ (вакцина против туберкулеза — прим. ред.) рассказал заместитель председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК, главный государственный санитарный врач РК Жандарбек Бекшин, передает BaigeNews.kz.

"Причиной отзыва вакцины БЦЖ послужило обнаружение производителем, компанией "Japan BCG Laboratory" (Япония) инородных веществ в растворителе к вакцине, выявленных в процессе упаковки в четырех флаконах из 90 тысяч. Флаконы, в которых выявлены инородные вещества, находились на заводе производителя, то есть, в Казахстан не поступали", — рассказал Жандарбек Бекшин.

Жандарбек Бекшин отметил, что согласно требованиям Стандарта фармаконадзора Японии, в таких случаях подлежат отзыву все серии вакцины. Как сообщается, в целом производитель отзывает 33 серии вакцины БЦЖ, распределенные по 35 странам мира.

"Сам производитель, несмотря на финансовые расходы, оповестил всех поставщиков вакцины об отзыве вакцины. Отзыв вакцины производителем свидетельствует о его добросовестности и высокой ответственности", — продолжил Бекшин.

Также Бекшин напомнил, что ежегодно против туберкулеза в РК вакцинируется более 600 тысяч новорожденных и детей.

"Данная вакцина БЦЖ успешно применяется в Казахстане последние 14 лет, а отозванные производителем 5 серий вакцины БЦЖ применялись в Казахстане с 2018 года. За истекший период в республике данной вакциной привито более 700 тысяч детей, среди которых серьезных случаев неблагоприятных проявлений после иммунизации не зарегистрировано, что свидетельствует об отсутствии угрозы состоянию здоровья детей, получивших вакцинацию против туберкулеза указанными сериями вакцин", — подчеркнул Бекшин.

Как отметил Бекшин, вакцинация временно приостановлена в стране с 28 августа этого года. Так как вакцинация временно приостановлена и, соответственно, новорожденные не получают обязательную прививку БЦЖ в роддоме, Минздрав принимает меры для предотвращения заражения младенцев туберкулезом.

"Иммунитет от туберкулеза не передается от матери к ребенку и он практически не защищен от этой инфекции. Поэтому необходимо принять меры, чтобы новорожденный после выписки из родильного стационара был максимально огражден от заражения. В связи с временным отсутствием вакцины БЦЖ, Министерством здравоохранения РК принимаются меры по предупреждению туберкулеза среди новорожденных. Согласно инструкции по организации оказания медицинской помощи при туберкулезе, выписка из родильного стационара новорожденных, не привитых против туберкулеза, осуществляется только после обследования на туберкулез родителей и всех лиц, которые проживают совместно. Поэтому министерством поручено управлениям здравоохранения обеспечить проведение разъяснительной работы среди беременных женщин дородового периода, состоящих на учете в организациях здравоохранения независимо от форм собственности, до наступления родов позаботиться об обследовании на туберкулез всех членов семьи и других лиц, которые проживают вместе с ними. При этом взрослые и подростки должны иметь флюорообследование органов грудной клетки (в течение года), а дети до 14 лет — обследование путем проведения пробы Манту (в течение года, при положительных пробах справку от фтизиопедиатра)", — разъяснил Бекшин.

Кроме того, Бекшин подчеркнул, что что это вынужденная мера для защиты новорожденных.

"В родильный стационар до выписки мамы с новорожденным необходимо представить соответствующие справки. При наличии в семье детей, не обследованных в течение года по пробе Манту, следует провести их обследование. Еще раз обращаю внимание, что это вынужденная мера для защиты новорожденных. Кроме того, после выписки новорожденного рекомендуем максимально ограничить его контакт с лицами, необследованными на туберкулез, и не посещать с ним места массового скопления", — объяснил Бекшин.

Напомним, ранее сообщалось, что с учетом сложившейся ситуации, Министерством здравоохранения РК принимаются исчерпывающие меры по обеспечению безопасной и эффективной вакциной. В настоящее время прорабатывается  вопрос закупа вакцины производства "SERUM institute of INDIA" (Индия) через международную организацию ЮНИСЕФ.